К содержанию
Новости

Insilico Medicine перевела препарат rentosertib от IPF в фазу III клинических испытаний

Insilico Medicine перевела препарат rentosertib от IPF в фазу III клинических испытаний
Фото: AI News (artificialintelligence-news.com)

Insilico Medicine начала фазу III клинических испытаний препарата rentosertib для лечения идиопатического лёгочного фиброза (IPF). Это лекарство нашли с помощью ИИ-систем компании. Как пишет AI News (artificialintelligence-news.com), переход к поздней стадии испытаний рассматривают как один из практических примеров оценки подходов вычислительного поиска лекарств.

IPF вызывает тяжёлое рубцевание ткани лёгких и ухудшает дыхательную функцию. В рандомизированном исследовании участвовал 71 пациент из 22 клинических центров Китая. Участники получали placebo либо rentosertib в дозировке 30 мг или 60 мг ежедневно на протяжении 12 недель. В группе, принимавшей 60 мг, средний прирост форсированной жизненной ёмкости лёгких составил 98,4 мл. В группе placebo, наоборот, зафиксировали снижение на 20,3 мл. В компании сообщили, что профиль безопасности оставался управляемым, а частота нежелательных явлений соответствовала ожидаемому базовому уровню.

Разработка препарата основана на платформе Pharma.AI компании Insilico Medicine. Систему PandaOmics использовали для поиска биологической цели, она выделила TNIK как ключевую мишень для терапии IPF. Затем модуль Chemistry42 применил генеративный подход к проектированию молекул. Для тестирования синтезировали 79 молекул, а в доклиническую разработку перешёл 55-й вариант. По данным компании, от старта проекта до выбора доклинического кандидата прошло 18 месяцев.

Ключевые факты

  • В исследовании участвовал 71 пациент из 22 клинических центров Китая.

  • Пациенты получали placebo либо rentosertib в дозировке 30 мг или 60 мг ежедневно в течение 12 недель.

  • В группе 60 мг средний прирост форсированной жизненной ёмкости лёгких составил 98,4 мл против снижения на 20,3 мл в группе placebo.

  • FDA присвоило препарату статус Orphan Drug Designation в феврале 2023 года.