Новости

FDA одобрило систему EchoNext для выявления структурных болезней сердца по ЭКГ

Обновлено: 27 июня 2026 г.

Почему это важно

Одобрение FDA системы, которая использует алгоритмы глубокого машинного обучения для интерпретации стандартной ЭКГ, может означать дальнейшее проникновение ML‑инструментов в рутинную клиническую диагностику. Такой подход сигнализирует о тренде на использование уже широко собираемых медицинских данных для автоматического скрининга и направления пациентов на более дорогие исследования. Для медтех‑компаний это также укладывается в модель сотрудничества стартапов с академическими медицинскими центрами при выводе ИИ‑решений на регулируемый рынок.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило использовать систему EchoNext. Это решение на базе алгоритмов глубокого машинного обучения, предназначенное для выявления структурных нарушений сердца по данным ЭКГ. Разработку вели совместно академический медцентр NewYork-Presbyterian и Колумбийский университет в Нью-Йорке.

EchoNext анализирует стандартную ЭКГ в 12 отведениях и помогает находить пациентов с высоким риском структурных заболеваний сердца, которым рекомендуется эхокардиограмма. Как сообщает N+1, алгоритм применяют для предварительного отбора пациентов, у которых могут быть скрытые сердечные патологии.

Речь идет, в частности, о сердечной недостаточности на фоне кардиомиопатии, заболеваниях клапанов, легочной гипертензии и выраженной гипертрофии миокарда. По данным обычной ЭКГ система выделяет пациентов, которым требуется дополнительная диагностика с помощью эхокардиографии.

Ключевые факты

FDA одобрило систему EchoNext, первую систему на основе алгоритмов глубокого машинного обучения для диагностики структурных нарушений сердца по данным ЭКГ.
EchoNext разработана совместно академическим медцентром NewYork-Presbyterian и Колумбийским университетом в Нью-Йорке.
Система анализирует стандартные ЭКГ в 12 отведениях и определяет пациентов с высоким риском структурных заболеваний сердца, которым показано проведение эхокардиограммы.
К выявляемым состояниям относятся сердечная недостаточность на фоне кардиомиопатии, болезни клапанов, легочная гипертензия и выраженная гипертрофия миокарда.