Китайская NeuroXess сообщила, что ее система «имплантируемого нейроинтерфейса для компенсации двигательных функций руки» вошла в специальную программу ускоренного рассмотрения инновационных медицинских устройств при центре CMDE Национального управления по контролю за лекарствами Китая. Речь идет о полностью имплантируемой беспроводной системе с гибкими электродами, которые устанавливаются под твердую мозговую оболочку.
Как сообщает IT Home, это первый в стране гибкий субдуральный имплантируемый нейроинтерфейс, включенный в регуляторный «зеленый коридор». 7 июля 2026 года система уже перешла к регистрационным клиническим испытаниям GCP в больнице Huashan при Fudan University. В компании заявляют, что это первый в Китае субдуральный интерфейс на поверхности коры мозга, дошедший до стадии регистрационной клиники для медицинских устройств III класса.
Система построена по раздельной схеме: аккумулятор и процессор размещают под кожей в области груди, чтобы источник тепла находился дальше от мозга. По данным NeuroXess, устройство поддерживает беспроводную зарядку и при повседневном использовании не требует внешних кабелей. Операция проводится по методике DBS, без специализированного хирургического робота.
Ключевые факты
NeuroXess называет систему полностью имплантируемой, полностью беспроводной и полнофункциональной
Клинические испытания GCP стартовали 7 июля 2026 года в больнице Huashan при Fudan University
Гибкие электроды размещаются на поверхности коры мозга под твердой мозговой оболочкой без проникновения в мозговую ткань
Компания заявляет, что это вторая в мире полностью имплантируемая система с встроенной батареей